Controale în sănătate

---

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE
CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE
CABINET MINISTRU CABINET PREŞEDINTE
NR. 122/08.02.2008 NR. 97/08.02.2008

ORDIN

pentru aprobarea acţiunii de control privind activitatea desfăşurată de distribuitorii de medicamente en-gros şi farmacii

Ministrul Sănătăţii Publice şi Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,

În temeiul prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii cu modificările şi completările ulterioare, Titlul I - Sănătatea Publică şi Titlul XVII- Medicamentul,
Văzând referatul de aprobare nr. EN/1104 din 2008 al Inspecţiei Sanitare de Stat si Direcţiei Farmaceutice din Ministerul Sănătăţii Publice,
În temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,

emit următorul

ORDIN

Art. 1. În perioada 11.02.2008-15.02.2008, se desfăşoară o acţiune de control la nivelul fiecărui judeţ privind activitatea desfăşurată de distribuitorii de medicamente en-gros, de farmacii comunitare şi de farmacii de spital.

Art. 2. (1) Controlul prevăzut la art.1 se va efectua de comisii mixte formate din reprezentanţi ai casei de asigurări de sănătate şi inspecţiei sanitare de stat, judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi reprezentanţi ai unităţilor teritoriale ale Agenţiei Naţionale a Medicamentului, pe domeniul de competenţă al fiecărei autoritaţi şi instituţii implicate in aceasta acţiune.
(2) In municipiul Bucureşti, comisiile mixte vor avea in componenţă şi reprezentanţi ai Direcţiei Farmaceutice din Ministerul Sănătăţii Publice şi ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
(3) Comisiile vor fi stabilite şi coordonate de reprezentanţi ai casei de asigurări de sănătate şi inspecţiei sanitare de stat, judeţene şi a municipiului Bucureşti.

Art. 3. Tematica de control este prevăzută în Anexa nr. 1, la prezentul ordin.

Art. 4. Raportul acţiunii de control, conţinând concluziile finale, va fi elaborat la nivelul fiecărui judeţ şi la nivelul municipiul Bucureşti, de către comisiile mixte de control, şi se va transmite ministrului sănătăţii publice şi preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, pană la data de 20.02.2008.

Art. 5. Anexa nr. 1 face parte integranta din prezentul ordin.

Art. 6. Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerul Sănătăţii Publice, Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Agenţiei Naţionale a Medicamentului, caselor de asigurări de sănătate şi inspecţiilor sanitare de stat, judeţene si a municipiului Bucureşti, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

INISTRU, PREŞEDINTE,
EUGEN NICOLĂESCU VASILE CIURCHEA

Anexa nr. 1

TEMATICA DE CONTROL

* Respectarea condiţiilor igienico-sanitare generale:
- aprovizionarea cu apă curentă potabilă
- asigurarea microclimatului
- iluminatul, ventilaţie
- colectarea şi evacuarea rezidurilor solide şi lichide
* Păstrarea ordinei şi curăţeniei în anexele social-sanitare
* Aprovizionarea cu materiale de curăţenie şi materiale dezinfectante
* Existenţa echipamentului de protecţie pentru personal
* Respectarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun
* Existenţa autorizaţiilor
* Prezenţa farmacistului la program
* Controlul cantitativ-valoric al gestiunii farmaciilor
· Verificarea respectării condiţiilor de autorizare pentru depozite şi farmacii
· Verificarea documentelor de provenienţă şi calitate, a ambalajului primar, secundar şi prospect la medicamentele deţinute în stoc
· Verificarea listei proprii de medicamente deţinute pentru distribuitorii en-gros şi a listei de beneficiari
· Verificarea trasabilităţii seriei de medicament de la producător până în farmacie
· Verificarea stocurilor de medicamente existente
· Verificarea facturilor de intrare şi ieşire la medicamentele deţinute
· Verificarea regulilor de bună practică de distribuţie
· Alte aspecte constatate în timpul controlului şi care contravin legislaţiei în vigoare.