MEMO/08/240
Bruxelles, 11 aprilie 2008
Noua legislaţie a UE în materie de produse chimice, denumită REACH (înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea produselor chimice) a intrat în vigoare la 1 iunie 2007. Aceasta acoperă toate substanţele chimice, produse sau importate în UE, în cantităţi de o tonă sau mai mari pe an. Înregistrarea noilor substanţe va fi obligatorie începând cu 1 iunie 2008. Există termene limită ulterioare pentru substanţele care au făcut obiectul unei înregistrări prealabile. Acestea depind de cantităţile în cauză şi se situează între noiembrie 2010 şi mai 2018. O societate care nu efectuează înregistrarea prealabilă a unei substanţe care beneficiază de un regim tranzitoriu până la 1 decembrie 2008, nu poate nici importa şi nici produce substanţa în cauză după acea dată şi până la înregistrarea respectivei substanţe la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice.
Care este scopul înregistrării prealabile şi a înregistrării REACH?
Conform REACH, producătorii şi importatorii de substanţe chimice (≥ 1 tonă/an) au obligaţia de a obţine informaţii privind proprietăţile fizico-chimice, cele referitoare la sănătatea umană şi la mediu ale substanţelor cu care lucrează şi de a utiliza aceste informaţii pentru a stabili modurile în care acestea pot fi folosite în siguranţă. Fiecare producător şi importator trebuie să depună la agenţie un dosar de înregistrare prin care să documenteze datele şi evaluările.
Toţi utilizatorii de produse chimice periculoase vor avea obligaţia de a asigura utilizarea sigură a produselor chimice în cauză, pe baza unor măsuri de administrare a riscului identificate în dosarele de înregistrare şi comunicate utilizatorilor de produse chimice prin intermediul fişelor tehnice de securitate extinse.
Se preconizează că zeci de mii de societăţi de pe teritoriul UE vor fi afectate de obligaţiile de înregistrare prealabilă şi de înregistrare. S-a estimat că se vor depune peste 180 000 de dosare de înregistrare prealabilă. Se presupune că acestea vor acoperi aproximativ 30 000 de substanţe şi 40 000 de produse intermediare.
În cele ce urmează, se prevăd orientări privind obligaţiile de înregistrare prealabilă aplicabile substanţelor pentru care cerinţele REACH se vor introduce progresiv.
În cazul substanţelor care nu beneficiază de un regim tranzitoriu, înregistrarea se va face cu începere de la 1 iunie 2008.
1. Înregistrare prealabilă
Ce înseamnă înregistrarea prealabilă?
Înregistrarea prealabilă a substanţelor care beneficiază de un regim tranzitoriu le permite societăţilor să beneficieze de o prelungire a termenelor de înregistrare (2010, 2013 sau 2018). În caz contrar, ar trebui să înregistreze substanţele utilizate de îndată, în cazul în care doresc să continue să le producă sau să le importe.
De ce ar trebui ca societăţile să efectueze înregistrarea prealabilă?
Obiectivul înregistrării prealabile este de a facilita schimbul de date între solicitanţi, dacă este posibil, în vederea reducerii testelor inutile, în special asupra animalelor vertebrate, precum şi de a reduce costurile pentru industria în cauză.
Societăţile sunt încurajate să efectueze înregistrarea prealabilă pentru a beneficia de prelungirea termenelor de înregistrare (2010, 2013 sau 2018, a se vedea mai jos). Înregistrarea prealabilă asigură continuitatea producţiei, a importului sau a furnizării substanţelor către utilizatori. Pentru înregistrarea prealabilă trebuie furnizate Agenţiei Europene pentru Produse Chimice numai un număr limitat de informaţii şi nu se percep taxe.
Ce se va întâmpla în cazul societăţilor care nu efectuează înregistrarea prealabilă a unei substanţe?
O societate care nu a efectuat înregistrarea prealabilă a unei substanţe care beneficiază de un regim tranzitoriu trebuie să suspende producerea sau importul acesteia de la 1 decembrie 2008 şi până la depunerea dosarului complet de înregistrare pentru substanţa în cauză la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice.
Ce sarcini implică înregistrarea prealabilă?
Toate societăţile care efectuează înregistrarea prealabilă a aceleiaşi substanţe vor deveni membri ai unui Forum pentru schimbul de informaţii privind substanţele (SIEF), scopul acestuia fiind de a evita repetarea testării substanţelor. În cadrul SIEF, societăţile sunt obligate să comunice rezultatele studiilor privind testarea asupra animalelor pentru a reduce la minimum numărul acestor testări. De asemenea, societăţile pot face schimb de alte informaţii.
Care sunt părţile care ar trebui să facă înregistrarea prealabilă?
Toate societăţile cu sediul în UE care produc sau importă substanţe chimice pe teritoriul UE ar trebui să efectueze înregistrarea prealabilă pentru substanţele în cantităţi de o tonă sau mai mari pe an.
Producătorii sau importatorii de articole stabiliţi în UE, ar trebui, de asemenea, să efectueze înregistrarea prealabilă în cazul acelor substanţe care beneficiază de un regim tranzitoriu, care sunt eliberate în mod intenţionat din articolele lor, cu excepţia cazului în care substanţele au fost deja înregistrate spre a fi utilizate în respectivele articole.
Societăţile care produc substanţe, pregătesc preparate sau produc articole în afara teritoriului UE nu pot efectua înregistrarea (prealabilă) a substanţelor. Totuşi, acestea au posibilitatea de a numi un reprezentant unic stabilit pe teritoriul UE care să efectueze înregistrarea (prealabilă) cerută pentru substanţele pe care le utilizează şi care sunt importate în UE. În acest caz, importatorii lor din UE sunt scutiţi de sarcina înregistrării (prealabile).
Când pot efectua societăţile înregistrarea prealabilă?
Înregistrarea prealabilă începe de la 1 iunie şi se încheie la 1 decembrie 2008.
Ce trebuie să facă o societate în vederea înregistrării prealabile?
O societate trebuie să depună un număr limitat de informaţii pentru fiecare substanţă la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice. Informaţiile constau din numele/datele de identificare pentru substanţă, detaliile privind societatea, termenul de înregistrare preconizat, intervalul cantitativ şi, posibil, o menţiune privind substanţele înrudite care poate ajuta la evaluarea substanţei. În cazul în care o societate nu doreşte să îşi dezvăluie identitatea faţă de ceilalţi participanţi la SIEF, aceasta poate informa agenţia că a numit un reprezentant terţ care va acţiona în calitate de mandatar al său în SIEF.
Înregistrarea prealabilă trebuie să fie efectuată electronic, prin intermediul portalului REACH-IT de pe site-ul internet ECHA (a se vedea mai jos).
Există două moduri în care se poate depune dosarul de înregistrare prealabilă:
- înregistrarea prealabilă on-line - prin introducerea informaţiilor solicitate direct pe site-ul internet REACH-IT
- înregistrarea prealabilă prin dosar electronic - prin importarea unei înregistrări prealabile pregătite separat (prin IUCLID 5 pus la dispoziţie de ECHA sau prin intermediul propriilor unelte electronice ale industriei) într-un fişier XML spre depunere la REACH-IT. Formatul este specificat de ECHA.
Cum se poate afla care sunt substanţele deja înregistrate prealabil?
Agenţia Europeană pentru Produse Chimice va publica o lista a substanţelor înregistrate prealabil pe site-ul său internet până la 1 ianuarie 2009. Lista publicată va conţine numele substanţelor, codurile de identificare ale acestora şi primul termen de înregistrare preconizat. De asemenea, lista va include numele şi alte date de identificare ale substanţelor înrudite pe care solicitanţii de înregistrare prealabilă le deţin, însă nu va conţine informaţii privind societăţile care le-au comunicat.
Poate beneficia o societate de termenele pentru înregistrare prelungite, în cazul în care o substanţă nu este înaintată spre înregistrare prealabilă până la 1 decembrie 2008?
Numai în situaţia în care o societate este un aşa-numit producător sau importator debutant al substanţei în cauză în cantităţi de o tonă sau mai mari în decursul unui an, după expirarea termenului limită de înregistrare prealabilă (1 decembrie 2008). Producerea şi importul pentru prima dată are ca punct de referinţă intrarea în vigoare a programului REACH (1 iunie 2007).
Producătorii sau importatorii debutanţi trebuie să efectueze înregistrarea prealabilă în termen de şase luni de la data la care prima producţie sau primul import atinge pragul de o tonă, dar nu mai târziu de 12 luni înainte de termenul limită pentru înregistrare aplicabil.
Aceleaşi obligaţii se aplică şi în cazul articolelor importate care conţin o substanţă care beneficiază de un regim tranzitoriu pentru care se impune înregistrarea.
Care este termenul pentru înregistrarea produselor chimice care au fost înregistrate prealabil?
Următoarele termene limită de înregistrare prelungite se aplică substanţelor care beneficiază de un regim tranzitoriu şi care au fost supuse unei înregistrări prealabile:
Până la 30 noiembrie 2010 - substanţele produse sau importate în cantităţi egale sau mai mari de 1 000 de tone/an; substanţele cancerigene, mutagene şi substanţe toxice pentru reproducere (CMR din categoriile 1 şi 2) în cantităţi egale sau mai mari de o tonă/an şi substanţele clasificate ca fiind foarte toxice pentru organismele acvatice (R50/53) în cantităţi egale sau mai mari de 100 de tone/an;
Până la 31 mai 2013 - substanţele produse sau importate în cantităţi egale sau mai mari de 100 de tone/an;
Până la 31 mai 2018 - substanţele produse sau importate în cantităţi egale sau mai mari de o tonă/an.
Ce rol deţine ECHA în cadrul înregistrării prealabile?
Pe site-ul său internet multilingv, ECHA a pregătit orientări şi instrumente accesibile, iar serviciul său de asistenţă ajută societăţile la înregistrarea prealabilă on-line.
Agenţia este responsabilă cu administrarea portalului REACH-IT – unicul canal pentru depunerea dosarelor de înregistrare prealabilă la ECHA. Portalul se va lansa până la 1 iunie.
ECHA va publica o listă a substanţelor înregistrate prealabil pe site-ul său internet până la 1 ianuarie 2009. De asemenea, poate ajuta utilizatorii substanţelor chimice să identifice potenţiali solicitanţi după încheierea perioadei de înregistrare prealabilă.
2. REACH = înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea produselor chimice
Noua legislaţia a UE privind produsele chimice, denumită REACH (înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea produselor chimice) a intrat în vigoare la 1 iunie 2007. Cerinţele privind înregistrarea se vor aplica începând de la 1 iunie 2008.
Ce ţări vor pune în aplicare REACH?
REACH se aplică celor 27 de state membre ale UE. Islanda, Lichtenstein şi Norvegia se află în curs de punere în aplicare a programului REACH pe baza acordului privind Spaţiul Economic European.
Care este domeniul de aplicare al REACH?
REACH acoperă toate substanţele chimice, produse sau importate în UE, în cantităţi de o tonă sau mai mari pe an. Înregistrarea în baza REACH se aplică numai substanţelor. Totuşi, dispoziţiile regulamentului se aplică producătorilor care introduc pe piaţă sau utilizează substanţele ca atare, în preparate sau în articole.
Există un număr de scutiri de la anumite părţi din legislaţie. De exemplu, substanţele din alimente şi produse medicamentoase fac obiectul unei părţi distincte din legislaţia comunitară. Substanţele naturale sunt, de asemenea, exonerate de înregistrarea în cadrul REACH dacă nu sunt periculoase şi dacă nu au fost modificate chimic.
Mai multe informaţii sunt disponibile pe următoarele site-uri internet:
Agenţia Europeană pentru Produse Chimice: http://echa.europa.eu
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu